[담당업무]

• 제조지원설비 적격성평가 ​수행
• 제조설비 ​적격성평가 ​수행
• 밸리데이션 수행 ​(PV, CV 등) 및 ​검토
• 사전 ​GMP 자료 ​구비 및 검토

[자격요건]

• 학력: ​학사 이상
• 의료기기/의약품 ​관련 ​업무 7년 ​이상 ​경력자
• 밸리데이션 ​실무 경험자
• GMP 규제기관 ​및 ​업체대응 경험자 (PV, ​CV, ​QMS ​업무)

[우대사항]

• 외국어 능력 우수자 ​
• 신규 공장 ​SET ​UP(밸리데이션) 및 ​식약처 실사 ​경험자
• 해외실사 ​경험자

[필요경력]

• 경력 7~10년